CHAMADO Nº 3376

INFO
Criado em: 26/03/2024 09:30:26
Última ação: 26/03/2024 09:30:26
Cliente: Vivieni Vieira Prado Almeida
HC-UFU Ebserh
Representante: Jorge Santoro
Tipo de problema: Contaminação
Obs.: Placas dentro do prazo de validade da indústria, armazenadas em geladeira de 2 a 8ºC e apresenta contaminação por bastonetes Gram negativos observado com a embalagem ainda fechada.
Arquivos: 6602bfe2a0288.jpeg
PRODUTO
Produto/cód.:
Lote:
MIC2337237
NFE:
Perfeitas condições na entrega? sim
Produto retirado da caixa e/ou isopor e acondicionado na temperatura descrita no rótulo e em ambiente adequado, limpo? sim
Condições de armazenamento: geladeira de 2 a 8ºC
Qtd. reclamada: 220

RESPOSTA


27/03/2024 18:07:04

Prezada Vivieni,

Agradecemos o envio de suas informações, que são de extrema importância para nosso processo de aprimoramento contínuo.

Nossos procedimentos iniciais em relação ao desvio relatado incluem uma minuciosa avaliação de nossas amostras de retenção, bem como a análise de toda a documentação do dossiê técnico de produção e do controle de qualidade referente ao lote mencionado.

Após análises internas, entraremos em contato para fornecer o feedback de nossas avaliações. Nosso compromisso é solucionar essa ocorrência o mais rápido possível.

Permanecemos à disposição para qualquer esclarecimento adicional.

Atenciosamente,

Garantia da Qualidade


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RESPOSTA


16/04/2024 17:35:27

Prezada Vivieni,

Informamos que não identificamos em nossas amostras de retenção pertencentes ao lote MIC2337237 características de contaminação. Durante o processo produtivo deste lote, não foram reportadas intercorrências que possam indicar a causa raiz desta não conformidade. Após a rastreabilidade do lote e cálculo de desvios, concluímos que este desvio representa um percentual baixo relacionado ao total de placas produzidas e comercializadas.

Levando em consideração que essa foi a única notificação de desvio reportado sobre o lote mencionado e o SAC foi aberto com o produto no final da sua validade, concluímos que diversos fatores podem ter influenciado na perda de estabilidade do meio durante o período de armazenamento.

Reforçamos que, devido à sensibilidade do produto, é recomendamos armazená-lo em um ambiente com temperatura controlada e realizar antissepsia frequente, evitando o uso de isopor ou caixas de transporte. É importante manter os produtos na embalagem original até o uso, protegidos contra correntes de ar intensas, luz natural ou artificial direta, e umidade.

Garantimos não medir esforços para atender às necessidades dos nossos clientes. Estaremos sempre à disposição para troca de experiências ou qualquer esclarecimento que venha a ser necessário.

Atenciosamente,

Garantia da Qualidade


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